新型冠狀病毒（2019-nCov）爆發以來，各類醫用口罩的需求量激增，很多口罩生產企業24h連軸生產，仍然不能滿足目前的口罩需求，最近一些生產紙巾、紙尿褲等其他產品的企業也加入了口罩生產大軍。

全國口罩生產企業產能利用率已經達到73%|央視新聞視頻截圖

  醫用口罩的生產需要無塵無菌的環境，車間要達到10萬級凈化車間的要求。環氧乙烷是繼甲醛之后出現的的第二代化學消毒劑，其氣體蒸氣壓高，消毒時穿透力強，被廣泛用于消毒醫療用品。

環氧乙烷的危害

  環氧乙烷有非常強的毒性，急性中毒時，患者有劇烈的搏動性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；此外，環氧乙烷有致突變性、嬰兒毒性和致畸特性，為一類致癌物，長期接觸有致癌的風險。

環氧乙烷的檢測方法

  目前國標規定的測定單件醫療器械上環氧乙烷（EO）殘留的方法為使用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析。該方法前處理過程繁瑣，耗時長，不利于大批量樣品的快速檢測。

  成都科林分析技術有限公司提供了一種更簡便快捷準確的方法，使用自動頂空進樣器對樣品中的環氧乙烷自動提取濃縮、自動進樣，經氣相色譜定量分析，可快速準確地分析口罩中的環氧乙烷殘留。

AutoHS系列自動頂空進樣器，可與任何型號氣相色譜儀聯用

成都科林環氧乙烷檢測方案

儀器配置

?   AutoHS系列自動頂空進樣器

?   氣相色譜儀，配備分流/不分流進樣口和FID檢測器

儀器參數設置

氣相色譜條件

色譜柱：HP-5 30m×0.320mm×0.25 um；進樣口溫度：200℃；進樣口壓力：80kPa；檢測器溫度：250℃；

頂空條件

恒溫溫度：50℃；針溫：105℃；傳輸溫度：105℃；加壓置換時間：60s；恒溫時間：20min；進樣時間：3s；載氣壓力：120kPa。

標準曲線建立

用標準儲備液配置中間溶液，然后逐級稀釋獲得濃度范圍為0mg/L～20mg/L的標準溶液，取5ml標準溶液到頂空瓶中，封好瓶蓋，上機測試。

校準曲線，線性相關系數在0.999以上

重現性測試

相同濃度標準樣品連續進樣5次，測試相對標準偏差。

NO	1	2	3	4	5	RSD/%
EO含量/mg/L	2.53	2.40	2.41	2.46	2.48	2.17

回收率試驗

選取牙探針、棉球、圍巾三種醫用材料，按供試品溶液制備法制得其供試溶液, 取相同體積進樣(n=5), 測定環氧乙烷含量殘留值，取平均值。加入標準溶液0.5ml、1ml、1.5ml(7.82 mg/L、 15.64 mg/L、 23.46mg/L), 取相同體積進樣(n=5), 測試環氧乙烷含量值, 取平均值,計算回收率及其相對標準偏差。

	原有量/ mg/L	原有量/ mg/L	測得值/ mg/L	回收率/%
牙探針	0.891	8.44	9.038	96.53
棉球	1.016	16.02	16.384	95.93
圍巾	2.412	25.21	26.911	97.18

本方案能很好的滿足單件醫療器械上環氧乙烷（EO）殘留測定的需求。